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巴西对基于归类作为杀菌剂物质的药品的安全标准

  来源:广东出入境检验检疫局  发布时间:2010年08月16日

2010727,巴西发布了“58号决议草案:基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理”。

本技术法规规定了基于归类作为杀菌剂物质的药品(只能按照处方单独或结合使用)包装、标签、配方和管理的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和效力。在本法规生效后,巴西卫生监督局将准许这类药品的生产商180天的时间依照本法规注册生产药品。

巴西“58号决议草案:基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理”内容详见:

http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/BRA379_PT_1_1.pdf

 

 

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